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片劑硬度測試儀常用的測定方法有哪些

更新時間:2022-04-26      點(diǎn)擊次數(shù):4269
  片劑除應(yīng)保證崩解時限、重量差異、溶出度或釋放度、含量均勻度外,還應(yīng)有適宜的硬度,以便完整成型,符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量,硬度過大,會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度,因此,在片劑的生產(chǎn)過程中要加以控制。隨著我國片劑的研究和生產(chǎn)的現(xiàn)代化。片劑硬度的檢測已列為壓片工序非常重要的檢測項(xiàng)目之一。
  片劑的硬度與脆碎度有關(guān),片劑硬度合格與否,可以根據(jù)脆碎度是否合格來判斷。
  判斷脆碎度方法有:
  1、照片劑脆碎度檢查法,需要用脆碎度儀;
  2、任意取3到10片,將片劑從1、5M高自由下落,每片重復(fù)2到3次,片劑沒有明顯碎片或斷裂,說明片劑硬度合格。
  片劑應(yīng)有足夠的硬度,以免在包裝、運(yùn)輸?shù)冗^程中破碎或被磨損,以保證劑量準(zhǔn)確,片劑的硬度有數(shù)種測定和表示方法。
  片劑硬度的測定方法有以下兩種。
 ?。?)硬度按相關(guān)學(xué)科的定義,硬度是指表面硬度,一般用“壓痕”法測定,即用一堅(jiān)硬的圓錐體,用一定的力在材料的表面“壓痕”,由壓痕的大小及深淺評定材料的表面硬度。本法也可用來測定片劑表面的硬度,反映片劑抗磨損的能力,并可測定壓力分布情況等。還有人用鉆孔法測定片劑內(nèi)部的硬度。
 ?。?)破碎強(qiáng)度是指將藥片立于兩個壓板之間,沿片劑直徑方向加壓,測定使其破碎所需之壓力即為其破碎強(qiáng)度。
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